會議時間：2013年6月25-26日

會議地點：中國，上海

 

會議官網：www.cphichina-conference.com

 

主辦方：UBM,中國醫藥保健品進出口商會

聯系方式：021-61573930

 

 

會議背景：

2012年，我國醫藥產品出口再創新高的同時，各大醫藥企業也以史無前例的速度加快了國際注冊認證進程。2012年，我國醫藥企業向美國食品藥品管理局（FDA）提交申請總數達到1259份；向歐洲藥品質量管理局（EDQM）提交CEP（原料藥注冊審評）申請173份，較2011年同比增長34.1%，有效證書總數達到393份。然而，更加值得關注的是，為了確保中國出口到美國與歐盟藥品的安全性、有效性以及符合當地各項標準，FDA與EDQM加強了對中國藥品生產商的檢查力度，其中包括：強化檢查的權限與功能，同時，拓寬了檢查的范圍。對于中國藥企來講，真正了解檢查官的關注點在哪里，并通過其他的現場檢查案例吸取經驗，至關重要。

 

由中國醫藥保健品進出口商會（簡稱“醫保商會”）與UBM會議團隊共同主辦的CPhI中國與世界醫藥論壇將于2013年6月25-26日在上海召開。作為CPhI中國展的配套活動，為期一天半的論壇旨在為國內外從事醫藥領域的專業人士提供溝通與展示的平臺，匯聚醫藥市場和行業發展的最新信息，在全球眾多業界知名演講嘉賓的大力支持下，探討行業熱點話題，幫助企業了解市場最新動態、法規政策，尋找應對策略和發展之路，促進國際交流與合作。論壇將圍繞三大模塊展開討論：一、國際監管環境對藥品出口的影響；二、風險管理和現場檢查；三、WHO PQ認證與國際采購。

 

 

首席科學家，副總裁，總經理，總監，部門主管

    • 法務

    • 質量保證/控制

    • 風險管理

    • 采購

    • 科研

    • 研發

    • 生產

    • 技術運營

    • 生產

    • 產品開發

    • 注冊申請

    • 商務拓展

    • 銷售/市場營銷

 

來自

    • 仿制藥生產企業

    • 生物制藥生產企業

    • 創新藥生產企業

    • 生物技術公司

    • API  生產企業

    • 生命科學研究機構

    • 研發外包和生產外包

    • 實驗室設備

    • 檢測分析儀器

    • 律所，風投，私募基金

    • 咨詢公司、市場分析機構

    • 信息技術方案提供

    • 認證服務

    • 藥谷

 

會議亮點：

    • 主管官員對于法規實施情況的最新分析——FDA, EDQM, Japan

    • 現場檢查案例分析——檢察官親述關注點

    • 風險管理——ICH Q8, Q9, Q10, Q11

    • WHO預認證——程序，要求，申請

    • 藥品國際招標與采購

 

 

電話: 021-61573930,61573919
傳真: 021-61577299
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