在2012年9月7日，特拉薩（巴塞羅那），泰事達成功地為海正藥業(中國最大的APIs活性藥物成分生產商之一)開發了3條綜合性的，專門用于無菌抗生素的生產線，生產線中整合了藥品分裝，凍干，出料和最終包裝等技術。

 

 

此集成的凍干系統的突出特點是：自動進出料系統完全處于生產型隔離器下的無菌環境中。針對此抗生素產品的凍干設計，系統中整合了無菌隔離器，用來保護操作人員并提供ISO 5 級的生產環境。生產操作完全在隔離器內自動進行，故完全消除以往因人工操作帶來的產品污染風險，同時操作人員也免于產品的潛在危害。

生產工藝的第一階段（冷凍干燥）由三臺符合GMP標準的生產型凍干機和安裝于無菌隔離器內的自動托盤進出料系統組成，隔離器內還裝有將液體產品分裝到各托盤內的設備。凍干周期結束后，真空出料系統將干燥的產品輸送到IBC桶內。此項目還包括蒸汽滅菌柜和不同型號的RAB（限制進入隔離裝置）和生產流程相關的其他應用所需的隔離器系統。

 

生產工藝的第二個階段包含了為每個凍干系統支持服務的稱重和包裝程序。使用滅菌柜對鋁聽進行蒸汽滅菌，然后對其分裝給定量的來自IBC桶的干燥產品，最后進行包裝，結束這個工藝流程。所有這些操作也是在隔離器內進行，嚴格保護操作人員的安全和ISO 5級的操作環境。

 

泰事達提供了三套這樣的完整系統，從而為我們的客戶在大批量生產方面，提供了極大的彈性。同時本系統的設計還為客戶考慮了將來可以增加更多凍干機，擴大生產線，并最大限度地共享現存設備。泰事達內部開發生產全套系統的卓越能力，為客戶提供一個具有成本效益的解決方案和整個工藝流程的質量控制。

 

 

浙江海正藥業股份有限公司是中國一家高品質制藥企業，產品供給中國市場和其它包括美國在內的受控市場。海正已經成為中國最主要的生產API（活性藥物成分）的企業。目前的產品覆蓋抗腫瘤抗生素；消炎藥；心血管藥；內分泌用藥；中樞神經系統用藥和獸用藥品。海正因其生產他汀類活性藥物，蒽環類抗癌藥物和抗生素，而在國際市場占據決定性位置。

 

海正建立于1956年，最初的領域是API生產商，并逐漸在國內外制藥市場擴大商業范圍，也提供動物保健藥品。目前，海正強化遺傳工程藥品和創新藥物的研發。在2010年，海正被評為浙江省藥品工業領域10佳企業之一，和中國最佳生產線的10大工業企業之一，海正還被授予成長企業金蜜蜂獎。廠址位于浙江省，臺州市的浙江海正藥業股份有限公司，擁有約3000名員工。

 

 

泰事達是一家高科技國際性領頭企業，致力于制藥和生物技術領域的全球性解決方案的開發生產，是制藥行業里，公認的10大供貨商之一。泰事達是全球唯一一家有能力為制藥行業提供綜合生產工藝方案的企業，是唯一可全部由同一公司提供滅菌，凍干，密閉和潔凈空氣等高科技含量技術的企業。泰事達將全部營業額的3%用于研發新設備和創新新技術。

 

 

泰事達運作于一百多個國家，擁有7個生產基地，9個技術研發中心和12個咨詢與技術維護服務中心，商務辦公室遍布全世界。生產基地分別位于西班牙，中國，美國，英國，法國，荷蘭，德國和愛沙尼亞。集團總部坐落于特拉薩（巴塞羅那），擁有900多名員工。

 

 

 

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