沃特世新型制藥系統 — UPLC/MS 分析與行業首個科學信息系統的獨特組合

UNIFI 科學信息系統是新型系統的核心，可實現單一軟件平臺中無縫的 LC 和 MS 數據處理，其產生的工作效率無與倫比。

米爾福德 , 馬薩諸塞州 - 沃特世公司 (NYSE:WAT) 今天在華盛頓召開的第 15 次 WCBP 研討會上介紹了沃特世生物制藥系統解決方案。該新型的生物制藥系統將 UPLC ® /MS 鑒定技術與 UNIFI™ 科學信息系統融為一體，該信息系統為行業首個綜合軟件解決方案，它綜合了生物治療分析和質譜高分辨率分析法工作流程的方方面面并貫穿于整個開發過程。

超高效液相色譜法 _ (UPLC ® ) 、質譜（ MS ）和生物信息學（ Bioinformatics ）技術的結合促使高效的數據和信息流的產生，并符合生物制藥質量指導方針和法規要求。

生物制藥系統解決方案包括：

•  ACQUITY UPLC ® H-Class 生物系統以生物惰性流路和基于 Auto•Blend Plus 技術的四元溶劑管理為特色，可靈活進行高分辨率的生物分離；

•  沃特世公司的多肽和蛋白質分離技術色譜柱，采用選擇性改變生物分子的理化特性進行分離，并經過了質控測試，從而確保分析結果的一致性；

•  Xevo ® G2 Tof 質譜儀，是具有最高靈敏度和最高精確度，能同時進行定性分析和定量分析的臺式質譜儀，其工程精簡（ Engineered Simplicity™ ）設計使其操作簡便易行；

•  UNIFI 科學信息系統，作為一個交互式、工作流程驅動型數據平臺，可進行靈活的儀器控制、先進的數據處理和挖掘，并提供全面的報告；它與 GxP 實驗室兼容，可常規地部署于您整個組織內。

“ 沃特世如今已成為首家為生物制藥科學家們提供蛋白鑒定綜合系統的企業，該系統采用高端的質譜分析技術，符合生物制藥企業均要求遵循的藥品生產質量管理規范（ GMP ）， ” 沃特世生物制藥業務運營總監 Jeff Mazzeo 稱， “ 除了可在符合 GxP 的環境下操作，該新型生物制藥系統還可使用戶提取和共享最大的信息量。例如：當某位科學家在開發實驗室開發多肽圖譜時，所生成的全部方法和報告均可與質控（ QC ）實驗室的同事完全共享，從而大大提供工作效率。 UNIFI 是一個公共平臺，它使得客戶實現高效的信息共享，共享效率遠遠勝過以往。 ”

該生物制藥系統集中于任務特異性工作流程的設計，具有自動數據處理和簡化結果驗證的特點。利用 UNIFI 的架構，可在整個組織中根據科學家的作用和能力配置直觀的用戶界面。依靠支持 GMP 和流程稽核工具 ( 如：電子簽名和用戶認證，均具備安全數據庫技術 ) 的分析系統，對于生物制藥組織而言至關重要。最后，該生物制藥系統還可擴展用作工作站，從而發展至工作組和企業部署。

憑借系統固有的擴展性和靈活性，客戶可預期該生物制藥系統具有以下特征：

•  采用經證實的超高效液相色譜（ UPLC ）、準確質量型飛行時間質譜和生物信息學技術，專為進行生物治療分析而設計；既可滿足當今蛋白質鑒定的需求，又能適應實驗室的未來發展計劃。

•  通過對實驗室間的工作流程予以標準化從而精簡分析方法，并借助信息的高效合成而加速藥物開發決策的制定和法規文件的存檔，最終提升工作效率。

•  因可廣泛滿足分析機構內職責各異的使用者需求，基于 UNIFI 的平臺可在不同部門間更輕松地實現信息傳遞，這樣治療方法就可高效地從非監管型調研過渡到 GxP 依從性分析。

•  因為最終只有客戶才最清楚如何滿足法規符合性要求；生物制藥系統可提供可配置的工具，使客戶能夠以最大的效率部署分析技術。

有關生物制藥系統解決方案的更多詳情，請登錄： http://www.waters.com/waters/nav.htm?cid=10195515 .

關于沃特世公司（ www.waters.com ）

沃特世通過提供實用、可持續的科學創新為那些基于實驗室工作的機構建立了商業優勢，能使他們在提供健康、環境保護、食品安全和水質量方面取得杰出成就。

五十年來，沃特世已幫助客戶進行意義深遠的研究探索、優化操作、提供產品性能、及保證法規遵從等。

沃特世是上市公司（ NYSE:WAT ），總部設在馬薩諸塞州的米爾福德市。它還是標準普爾 500 指數成員單位之一。現有近 4,700 名雇員人。其生產企業位于馬薩諸塞州米爾福德和陶頓，以及愛爾蘭的維克斯福德，新加坡和英國的曼徹斯特。

在大多數國家，沃特世采取直接銷售的方式，以便能與使用其產品的客戶保持最緊密的聯系。