據統計, 2007 年全球體外診斷市場共計 340 億美元, 2008 年,全球體外診斷市場規模為 384.2 億美元。雖然 2009 年全球經濟普遍在衰退中求生存,但是,據相關業界分析師表示,傳統 IVD 市場經濟條件并沒有變化, IVD 市場預計在 2010-2012 年仍將有 9 %左右的增長。
雖然目前,中國是人均消費最低的國家之一,以世界 1/5 的人口,占據全世界 IVD 產業 2% 左右的市場份額,但是,中國同時是市場增長速度最快的國家,年均增長率在 15%~20%.
處于成長初期的中國 IVD 產業,受益于醫療消費水平的提高和國家產業政策的扶持,尤其是在新醫改政策及政府投入巨資刺激內需的環境變化推動下,中國醫療保障體系將發生翻天覆地的變化,醫療器械、診斷試劑等行業正迎來歷史性的發展機遇。自 09 年以來,甲型 H1N1 流感的暴發也在刺激體外診斷產業的發展。多家醫藥公司均因此加大了針對甲型流感病毒檢測試劑研發的投入,并獲得了較為理想的研發結果。這一定程度上也為預防和診斷性生物制品企業帶來了發展機遇。
總而言之,體外診斷技術是全球醫療服務和醫學研究深遠變革的前沿,同時它也是研發預防性疾病藥物的關鍵技術之一。作為全球體外診斷產業發展中一個至關重要的市場,中國在近幾年中不斷涌現出具有市場競爭力體外診斷企業,開發研究新興的體外診斷技術和產品。中國在過去 10 年間體外診斷產品市場持續保持兩位數增長,被認為是亞洲發展前景最為光明的潛在市場。
此次體外診斷行業高峰論壇,由易貿資訊和生物谷兩大機構強強聯合,提供科學、實用、權威的行業發展動態,先進的技術分享,周到的會展服務,為與會的企業和各大機構提供順暢的溝通平臺,學習和參考當前政策發展,充分了解變化的市場動態,學習和借鑒優秀企業的成功案例,了解新技術、實現成果轉化。
時間:2010 年 5 月 10-12 日
地點:中國·杭州開元名都大酒店
大會日程
2010 年 5 月 10 日, 星期一
13:00-15:00 簽到
15:00-15:10 開幕致辭
行業標準、政策解讀
15:10-15:50 中國體外診斷產品注冊事項
• 《體外診斷試劑注冊管理辦法(試行) 》試行總體情況及相關問 題解析
• 產品注冊進程、溯源、臨床試驗等關鍵管理辦法制定的考量和未來調整方向
• 國家與地方監管標準差異解讀
確認中:國家食品藥品監督管理局醫療器械監管司
15:50-16:50 國標 22576 對體外診斷企業的發展影響
• GB22576 總體情況及相關問題解析
• 實驗室質量標準制定的考量和未來調整方向
• IVD 企業如何利用 GB22576 提升自己的產品質量和促進企業發展
叢玉隆 教授
主任委員,全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會
主 任 醫師、教授,中國人民解放軍總醫院 (301 醫院 ) 臨床檢驗科
17:00 當天會議結束
18:00-20:00 雞尾酒會
2010 年 5 月 11 日, 星期二
市場動態與企業戰略資本運作
09:00-09:40 傳染病診斷技術國產化和產業化的必要性
通過一些病毒性傳染病,特別是新發和突發傳染病的防控過程中,實驗室診斷技術所起的作用,來闡述我國傳染病診斷技術國產化和產業化的必要性。并例舉近年實驗室早期診斷在突發病毒性傳染病的預防、控制和治療上所起的重要作用。
許文波,國家麻疹室主任
中國疾病預防控制中心病毒病預防控制所
09:40-10:20 全球體外診斷市場分析、預測與成功戰略
• 2009-2010全球和中國最新市場數據
• 未來市場發展格局分析
• 如何結合市場數據和相關研究制定正確的公司發展戰略
• 中國 IVD 產業市場在全球市場的發展前景
Carl McEvoy ,創始人
McEvoy & Farmer
10:20-10:40 茶歇與交流
10:40-11:20 體外診斷企業在中國市場上所面臨的機遇與挑戰
• 全球 IVD 產業發展現狀趨勢及其對中國的影響
• 國外市場需求的多樣化和市場不斷擴大
• 檢驗技術的不斷發展和技術瓶頸
施晨陽,亞太區總裁
凱杰生物
11:20-12:00 產業集群效應在體外診斷產業發展中的推動作用
• 產業集群的建設為 IVD 行業創造良好的交流機會
• 專業化的分工,充分共享技術、信息、人才、政策及相關產業要素等資源
• 整合產業資源,推動引進大型產業化項目
• 政府引導營造良好的投資環境
確認中:北京中關村上地醫藥科技有限公司
12:00-13:30 午餐
13:30-14:10 IVD 企業的風險投融資
• 融資模式: PPP-Public Private Partnership 公共部門與私人企業合作模式
• 中國體外診斷行業投融資現狀、特征、趨勢分析
• 國外風險投資基金投資中國體外診斷領域
林梁穎宇,合伙人
啟明維創創業投資管理
14:10-14:50 基因組學技術在藥物研發和個性化藥物方面的運用
曹衛,總裁兼總經理
美國昂飛公司上海代表處
14:50-15:30 發言贊助
獲取發言機會聯系: 陸 小姐, luyi@cbichina.com
15:30-16:00 茶歇與交流
16:00-17:00 嘉賓訪談
17:00 當天會議結束
18:00-20:00 招待晚宴
2010 年 5 月 12 日 星期三
09:00-09:40 IVD 的現狀與未來:完善個性化醫療的有力技術支持
體外診斷運用的技術涉及到免疫學、微生物學、自動化、化學和分析技術,目的在于檢測與疾病相關的或者和人類身體狀況相關的抗原、抗體、生化酶、 DNA 、生物標記物和被分析物。在我的這篇演講中,我將闡述當前全球和中國體外診斷產業的現狀,同技術優勢將會帶來的改變進行對比。同時,會就應用創新技術改善個體化醫療的相關案例進行討論。
Thomas Li , PhD, FACB, FAAAAI ,高級總監,美國首席技術官
羅氏診斷美國及亞太區
09:40-10:20 創新探索: 指導個體化用藥的體外診斷產品
• 個體化用藥體外診斷產品的國內外發展概況及意義;
• 可以作為個體化用藥診斷的標志物有哪些;
• 檢測這些標志物可以采用的技術及其特點;
• 個體化用藥診斷產品從立項開發到最終用于臨床的關鍵點。
朱濱 博士,董事長兼總經理
上海百傲科技有限公司
10:20-11:00
應用于轉移型癌癥診斷的新型分子治療診斷技術 – CancerTYPE ID
• 轉移型癌癥診斷的困難和挑戰
• CancerTYPE ID
• CancerTYPE ID 的應用
孟夏,亞太區科研總監
生物梅里埃 / 梅里埃研究所
11:00-11:20 茶歇與交流
11:20-12:20 小組討論:個性化醫療的發展探討
• SFDA監管政策的調整對個體化醫學相關體外診斷試劑行業的影響
• 個體化醫學相關體外診斷試劑產品的臨床學術推廣
• 獨立實驗室模式在個體化醫學體外診斷試劑產業發展中的作用
• 藥物基因組研究成果向個體化醫學體外診斷領域的轉化
訪談主持:沙偉郡,商務總監,泰格醫藥科技有限公司
訪談嘉賓:
冀瑋,學術推廣總監,湖南宏灝基因生物科技有限公司
楊志行,副主任,中國科學院上海生命科學研究院湖州營養與健康產業創新中心
12:20-12:30 大會閉幕 & 致辭
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或致電聯系會務組:
鄧亞田 小姐
電話: +86 21 5155 0869
郵箱: veradeng@cbichina.com