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2608 次 制藥企業(yè)GMP潔凈區(qū)殺滅芽胞更好方法—過氧化氫干霧滅菌系統(tǒng) 2013-9-9
【概述】新版藥品GMP對無菌藥品生產(chǎn)潔凈區(qū)的微生物控制提出了更高要求，也是GMP檢查評定的關(guān)鍵項目之一。潔凈區(qū)里面的細(xì)菌繁殖體芽胞最具抗逆性，傳統(tǒng)的熏蒸滅菌方法恐怕很難將其殺滅，從而達(dá)不
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2010 次 干霧滅菌系統(tǒng)-快速通過新版GMP滅菌工藝驗證 2013-9-3
【概述】在無菌藥品的生產(chǎn)過程中,滅菌是一個非常重要的環(huán)節(jié)。在新版GMP附錄1:無菌藥品中所涉及的關(guān)于滅菌的要求很多,很多企業(yè)目前還沒有達(dá)到最新要求，如何整改原來滅菌工藝而又不增加企業(yè)生產(chǎn)成
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2933 次 肉毒桿菌來襲-過氧化氫蒸汽消毒在乳制品行業(yè)的應(yīng)用 2013-8-9
新西蘭乳制品巨頭恒天然集團(tuán)(Fonterra Co-operative Group Ltd.)2日向新西蘭政府通報稱，其生產(chǎn)的3個批次濃縮乳清蛋白中檢出肉毒桿菌，影響包括3個中國企業(yè)在內(nèi)的8家客戶，涉及可口可樂、雅培、
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3873 次 如何定量檢測cAMP和cGMP 2013-1-9
如何定量檢測cAMP和cGMP 背景介紹 1958年Sutherland發(fā)現(xiàn)了cAMP(環(huán)磷酸腺苷)，并因此獲得了1971年諾貝爾生理與醫(yī)學(xué)獎[1].1963年Ashman發(fā)現(xiàn)了cGMP（環(huán)磷酸鳥苷）[2]。50年過去了，人們已明白cAMP、
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3425 次 cGMP檢測試劑盒原理及使用說明 2012-8-14
cGMP（鳥苷-3´,5´-環(huán)化一磷酸，環(huán)磷酸鳥苷）是一種環(huán)狀核苷酸，以微量存在于動植物細(xì)胞和微生物中。與CAMP類似，有人稱其為細(xì)胞內(nèi)的第二信使，而稱激素為“第一信使”。cGMP由鳥苷酸
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19225 次 2011版GMP驗證指導(dǎo)操作規(guī)程 2012-4-25
2011版GMP驗證指導(dǎo)操作規(guī)程 目 的： 范 圍：本規(guī)程適用于各公司確認(rèn)與驗證工作管理。 職 責(zé)：驗證人員對本規(guī)程實施負(fù)責(zé)。 正 文： 1制藥設(shè)備及設(shè)施 1.1定義：制藥設(shè)備供制造劑型、處理半成品及有
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3788 次 人CGMP ELISA Kit說明書 2011-10-19
人CGMP ELISA Kit說明書（德國IBL原裝進(jìn)口，貨號：CM581021）預(yù)期用途此酶免試劑盒用于細(xì)胞裂解液，組織，血漿和尿液中cGMP的定量檢測實驗原理此試劑盒采用的競爭酶免法，游離的cGMP和乙酰膽堿酯
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6259 次 多肽合成實驗室安裝要求與儀器參數(shù) 2010-4-12
一、主機(jī)名稱及用途：1、 設(shè)備名稱：中試型GMP多肽合成儀2、 數(shù)量：1套3、 用途說明：用于多肽合成以及小分子有機(jī)物的固相合成。二、主要技術(shù)性能指標(biāo)及要求、配置：1、設(shè)備馬達(dá)系統(tǒng)：馬達(dá)可保
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9109 次 如何按照新GMP標(biāo)準(zhǔn)來管理你的企業(yè) 2009-11-1
GMP是動態(tài)的、發(fā)展的一門科學(xué)，GMP在其發(fā)展的過程中不斷吸收質(zhì)量管理新的理論和實踐精華，應(yīng)用生物科學(xué)、微電子和新材料科學(xué)等領(lǐng)域的新技術(shù)、新工藝，為人類防治疾病、增進(jìn)健康提供安全有效、均
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19271 次 關(guān)于GMP的意義、基本原則、認(rèn)證標(biāo)志及編號說明 2009-2-3
★、什么是GMP？ “GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”，是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制
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